近日，三聚阳光质量管理部组织开展“三聚讲堂第六百二十五讲”培训，主题为“生物医药领域PCT国际申请审核与修改案例分享”。
近年来，随着我国医药领域创新的飞速发展，中国医药企业license-out交易爆发，2025年中国相关交易总金额高达1388亿美元，约占全球交易总金额50%，创下历史新高。在中国创新药BD出海的过程中，高质量的国际化专利布局发挥了至关重要的作用。
本次培训由两位资深生物医药领域涉外专利代理担任主讲人，培训围绕PCT国际申请审核与修改中的实际问题展开。两位主讲人结合日常工作中的审核修改实践，以及真实海外审查意见，对PCT申请文件修改中的常见问题和处理思路进行了分享。
培训中，主讲人首先结合中国及海外的专利制度差异，例如美国、欧洲、日本、韩国在医药领域保护客体方面的显著差异，采用多个实际案例分享了如何在中国在先申请文本的基础上修改完善PCT国际申请的保护主题及技术方案，使得PCT国际申请将来在进入美国、欧洲等重要海外市场时，能够有机会获得更大的保护范围，从而更好的助力医药企业的BD出海交易。
主讲人还结合美国、欧洲等区域的真实审查意见，分享了在修改PCT文本时如何能够更好地兼顾马库什权利要求的优先权，如何丰富权利要求的布局层次，如何争取扩大的保护范围等。此外，还分享了多国对于表述“不清楚”、“公开不充分”等问题的审查尺度及答复策略，进一步反向指导PCT文本的修改。
PCT国际申请审核与修改工作涉及申请文件质量、保护范围把握和海外审查意见应对等多个环节。通过本次培训，参训人员进一步了解了相关实务要点，也为后续提升PCT国际申请文件处理质量提供了参考。未来，质量管理部将继续结合代理业务中的实际需求，组织开展有针对性的专业培训，推动业务经验交流和专业能力提升。
